日前,鳳凰制藥公司申報(bào)的芪蛭益腎膠囊發(fā)明專利權(quán)期限補(bǔ)償申請獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn),專利權(quán)期限延長五年(最高)。
新藥研發(fā)投資大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高,醫(yī)藥行業(yè)對藥品專利保護(hù)的依賴性很強(qiáng)。若沒有專利保護(hù),創(chuàng)新藥企業(yè)很難收回研發(fā)成本并獲得合理利潤,從而影響其研發(fā)新藥的積極性。然而,藥品上市需經(jīng)過藥品監(jiān)管部門的嚴(yán)格審批,包括一系列研究。這意味著即使專利申請獲得批準(zhǔn),在獲得上市批準(zhǔn)之前,也要經(jīng)過相當(dāng)長的一段時間才能實(shí)施,導(dǎo)致專利保護(hù)期大大縮短。為激勵制藥企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新藥物研發(fā),國家知識產(chǎn)權(quán)局于2021年6月1起,在《專利法》第四十二條第三款規(guī)定,為補(bǔ)償新藥上市審評審批占用的時間,對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過五年,新藥獲批上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。
公司負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)的人員獲悉相關(guān)政策后,積極按國家知識產(chǎn)權(quán)局要求準(zhǔn)備相關(guān)申請材料,并于2022年2月完成申報(bào)手續(xù),最終經(jīng)國家局審查后于近日獲批,芪蛭益腎膠囊發(fā)明專利的有效期由2027年10月30日延長至2032年10月30日,此項(xiàng)工作將進(jìn)一步延長公司重點(diǎn)產(chǎn)品——芪蛭益腎膠囊的市場獨(dú)占權(quán),保護(hù)公司合法權(quán)益。后期,公司將繼續(xù)加大重點(diǎn)品種的保護(hù)力度,通過專利保護(hù)、中藥品種保護(hù)等多種方式,最大限度地延長產(chǎn)品的生命周期,為公司穩(wěn)健經(jīng)營保駕護(hù)航。(鳳凰制藥公司科研開發(fā)部 聶 偉)